艾瑞卡擬納入突破性治療品種公示名單，已用于包括肺癌在內(nèi)的多種癌癥治療

　　近日，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合法米替尼一線治療腫瘤細胞PD-L1表達陽性[腫瘤比例評分（TPS）≥1%]且不伴有EGFR/ALK基因異常的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單，注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。

　　肺癌屬于發(fā)病率與死亡率較高的癌癥，根據(jù)GLOBOCAN 2020報告，肺癌的發(fā)病率為所有惡性腫瘤的第二位，但死亡率卻位居首位，嚴重威脅著人們的健康。在肺癌的所有病理組織學類型中，NSCLC大約占85%，由于缺乏早期明顯癥狀，大多數(shù)NSCLC確診時即為晚期轉(zhuǎn)移性肺癌，總體預后較差。

　　為了解決癌癥患者的臨床治療需求，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合療法，旨在進一步進一步提高免疫治療療效，擴大免疫治療獲益人群，據(jù)了解，該藥物自2019年5月上市以來，已相繼在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個適應癥，其中2項為NSCLC的一線治療，是目前獲批適應癥和覆蓋瘤種數(shù)量領(lǐng)先的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品之一，值得強調(diào)的是，蘋果酸法米替尼膠囊是恒瑞自主研發(fā)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，對多種受體酪氨酸激酶有抑制活性，屬于多靶點抗血管生成靶向藥。

　　在肺癌治療研究中，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)研發(fā)癌癥治療藥物，當前，恒瑞醫(yī)藥正在開展艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合蘋果酸法米替尼對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的隨機、開放、對照、多中心的Ⅲ期臨床研究，有望為肺癌患者的治療帶來更多選擇。